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http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20100811-00000008-cbn-soci" target="_blank">抗うつ剤18成分、使用上の注意に海外疫学調査報告の追記を指示―厚労省（医療介護CBニュース）


　厚生労働省は8月10日、抗うつ剤18成分について、添付文書の「使用上の注意」の「その他の注意」の項に、主に50歳以上を対象とした海外の疫学調査で、三環系抗うつ剤や選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)を含む抗うつ剤を投与された患者の骨折のリスクが上昇したとの報告があることを追記するよう関係企業に指示した。



　改訂指示の対象となったのは、▽アミトリプチリン塩酸塩▽アモキサピン▽イミプラミン塩酸塩▽クロミプラミン塩酸塩▽セチプチリンマレイン酸塩▽デュロキセチン塩酸塩▽ドスレピン塩酸塩▽トラゾドン塩酸塩▽トリミプラミンマレイン酸塩▽ノルトリプチリン塩酸塩▽マプロチリン塩酸塩▽ミアンセリン塩酸塩▽ミルタザピン▽ミルナシプラン塩酸塩▽ロフェプラミン塩酸塩▽塩酸セルトラリン▽パロキセチン塩酸塩水和物▽フルボキサミンマレイン酸塩―の18成分。



　また、18成分のうち、SSRIの塩酸セルトラリン、パロキセチン塩酸塩水和物については、海外臨床試験で精子特性を変化させ、受精率に影響を与える可能性が報告されていることから、同じくSSRIのフルボキサミンマレイン酸塩も加えたSSRI3成分の添付文書の「その他の注意」に、この報告について追記するよう指示している。





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