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http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20100811-00000009-cbn-soci" target="_blank">ニューキノロン系合成抗菌剤の使用上の注意改訂指示（医療介護CBニュース）


　厚生労働省は8月10日、ニューキノロン系合成抗菌剤9成分について、添付文書の「使用上の注意」の「慎重投与」の項に重症筋無力症の患者を、副作用の「重大な副作用」または「重大な副作用(類薬)」の項に重症筋無力症の悪化を追記するよう、関係企業に指示した。



　改訂指示の対象となったのは、エノキサシン水和物、トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)、パズフロキサシンメシル酸塩、塩酸ロメフロキサシン(経口剤)、メシル酸ガレノキサシン水和物、シタフロキサシン水和物、プルリフロキサシン、スパルフロキサシン、ノルフロキサシン(経口剤)。このうち、ノルフロキサシンについては、既に「重大な副作用」に記載があるため、「慎重投与」の追記のみ。



　同省の担当者によると、このうちメシル酸ガレノキサシン水和物について、因果関係が否定できない重症筋無力症の悪化が報告されていることから、その他のニューキノロン系の合成抗菌剤についても併せて指示したという。

　メシル酸ガレノキサシン水和物については、「重大な副作用」として重症筋無力症の悪化のほか、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多などを伴う間質性肺炎、好酸球性肺炎が表れることがあるため、症状が出た場合は投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与など、適切な処置を行うことと追記するよう指示した。



　また、ニューキノロン系の合成抗菌剤で、既に重症筋無力症の悪化に関する記載が添付文書にあるシプロフロキサシンと塩酸シプロフロキサシンについては、「慎重投与」にQT延長を起こす恐れのある患者を、「重大な副作用」にQT延長、心室頻拍(Torsades de pointesを含む)を追記するよう指示した。





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